生物凍干機(jī)設(shè)備適用于生物制品、化學(xué)藥品、生物技術(shù)領(lǐng)域等，能為生物醫(yī)藥的研發(fā)和工業(yè)生產(chǎn)提供必要的凍干工藝條件。
凍干原理是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(zhǎng)期保存，真空冷凍干燥機(jī)加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。凍干機(jī)對(duì)于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。
生物凍干機(jī)設(shè)備技術(shù)要求：對(duì)生物制品進(jìn)行凍干時(shí)，要求在無(wú)菌條件下操作，凍干后產(chǎn)品經(jīng)無(wú)菌檢驗(yàn)合格才能投放市場(chǎng)。基于對(duì)無(wú)菌特性的嚴(yán)格要求，生產(chǎn)生物制品時(shí)，要求在依照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)驗(yàn)收合格的車間進(jìn)行凍干的相關(guān)操作，并使用大型配套分裝機(jī)器進(jìn)行凍干前的分裝工作，分裝和入倉(cāng)兩項(xiàng)工作緊密銜接。
生物凍干機(jī)的主要優(yōu)點(diǎn)有：
①在較低溫度下凍干，能夠保持藥物成分和生物制品的生物活性，對(duì)于很多熱敏性藥物生產(chǎn)尤為適用。
②在藥物中的一些揮發(fā)性成分損失很少。又能在生產(chǎn)過(guò)程中免受微生物和酶類的污染，能較好的保持藥物原來(lái)性狀。
③凍干后藥物與生物制品的體積變化很少，有利于保持其原有的結(jié)構(gòu)。
④制品疏松多孔，呈海綿狀，復(fù)水性好，加水后能夠迅速而且*地溶解，有利于藥物吸收。
⑤凍干在真空條件下進(jìn)行，一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。用醫(yī)藥凍干機(jī)凍干比其他干燥方法能夠除去更多物質(zhì)中的水分，穩(wěn)定保存性更好。
⑥液體加工方便，簡(jiǎn)化了無(wú)菌作業(yè)過(guò)程，制品適合注射用針劑。
更新時(shí)間：2021-11-11
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